Descripción
DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Producto: SX01 GUANTES DE EXAMEN DE LATEX CON POLVO
SANTEX 2000 INTERNACIONAL SL, con dirección Paseo de la Castellana, 141 plantas 8 y 9, Cuzco IV 28046 Madrid, declara que:
La presente declaración de conformidad se emite bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.
El producto objeto de esta declaración es conforme con el reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745, así como los requisitos establecidos
en las siguientes normas: EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3.
En la transformación y producción del film se siguen todas las normas sanitarias vigentes, estando las instalaciones donde se ha fabricado certificadas con la norma armonizada internacional ISO 13485.
Según las reglas recogidas en el anexo VIII del reglamento es un Producto Sanitario de clase I, con código UMDNS 11882.
